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 崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)過程中的GMP資料管理與質(zhì)量控制工作，參與GMP文件體系的建立、修訂與管理，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及SOP等。
2.協(xié)助完成生產(chǎn)許可證換證及日常檢查準(zhǔn)備工作，確保各項(xiàng)流程符合法規(guī)要求。配合相關(guān)部門落實(shí)GMP管理要求，推動(dòng)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
3.整理和歸檔各類生產(chǎn)、檢驗(yàn)及管理資料，保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可追溯性。及時(shí)處理GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，制定整改方案并跟進(jìn)落實(shí)。

崗位要求：
1. 本科以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、中藥制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2.具備扎實(shí)的中藥專業(yè)理論知識(shí)，熟悉中藥材、中藥飲片的炮制規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及鑒別方法。了解中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求，掌握GMP管理規(guī)范，包括原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)管理及文件管理等環(huán)節(jié)。
3.具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP認(rèn)證流程及申報(bào)資料編制要求。能獨(dú)立完成GMP文件的編寫、審核與歸檔工作。了解藥品監(jiān)管法律法規(guī)，關(guān)注行業(yè)政策動(dòng)態(tài)。熟練使用辦公軟件，具備較強(qiáng)的文字撰寫與資料整理能力。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與多部門協(xié)作推進(jìn)工作。工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，遵守法律法規(guī)及公司制度，具備良好職業(yè)素養(yǎng)。

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